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Mar 12, 2023

Camino por delante para uno mismo

El Dr. Sanjay Chaturvedi, ED y CEO, IOL Chemicals and Pharmaceuticals enfatiza

El Dr. Sanjay Chaturvedi, ED y CEO, IOL Chemicals and Pharmaceuticals enfatiza que a medida que la industria farmacéutica india continúa creciendo y madurando, existe la necesidad de capacidades de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) especializados y de alta calidad. Esto es esencial tanto por razones estratégicas como comerciales.

Actualmente, India tiene una alta dependencia de importación de API de otros países, especialmente China. El país importa API por un valor de Rs 35 000 millones de rupias cada año desde China, que es dominante en API e intermedios. La alta dependencia de las importaciones hace que el país sea vulnerable a las interrupciones de la cadena de suministro y las fluctuaciones de precios. La industria india de API se encuentra actualmente en una coyuntura crítica, con el enfoque del gobierno en promover la fabricación autosuficiente de API en el país. Tanto India como China se han convertido en los principales actores en el mercado global de API, con una gran reserva de mano de obra calificada y reservas de materias primas. El creciente conflicto geopolítico entre Occidente y China ha empujado a las grandes farmacéuticas mundiales a obtener más de otros países además de China. Aquí, el surgimiento de la India como fuente alternativa de medicamentos a granel ha sido bastante notable y el escenario general de la estrategia 'China+1' presenta una importante oportunidad de crecimiento para los jugadores indios.

La fabricación autosuficiente de API en la India es cada vez más frecuente, con avances en tecnología y estabilización del mercado. A medida que la industria farmacéutica india continúa creciendo y madurando, existe la necesidad de capacidades de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) especializados y de alta calidad. Esto es esencial tanto por razones estratégicas como comerciales. Esto le dará a India la oportunidad de capitalizar la gran cantidad de oportunidades que ofrece el mercado global, incluida la creciente demanda de productos de valor agregado.

La industria india de API se encuentra actualmente en una coyuntura crítica, con el enfoque del gobierno en promover la fabricación autosuficiente de API en el país. Para satisfacer la demanda de una producción de API robusta y resistente en India, hay ciertos pasos que se requieren con urgencia y el gobierno ha tomado varios pasos proactivos para promover la fabricación de API.

Para crear una cadena de suministro confiable y rentable para la producción de API, es importante que la industria farmacéutica india realice inversiones en infraestructura, tecnología avanzada y procesos de control de calidad. Esto incluye invertir en equipos de alta gama para la formulación, prueba y envasado de productos. Para mejorar las operaciones de la cadena de suministro, la industria debe establecer procesos claros y automatizados para rastrear y monitorear el inventario, la planificación de la producción, los cronogramas de entrega y las medidas de control de costos. Además, la colaboración entre los productores y las redes de distribución es necesaria para garantizar que las API se entreguen a los clientes de manera oportuna, eficiente y estandarizada.

Para garantizar la entrega sólida y confiable de API, las empresas deben emplear métodos para reducir el desperdicio, optimizar la producción y reutilizar los subproductos. Una infraestructura modernizada permitirá a las empresas aumentar la producción de forma rápida y sencilla. Las empresas también deben invertir en múltiples fuentes de API y adoptar prácticas de administración del capital de trabajo que les permitan administrar de manera efectiva las existencias y adquirir los materiales necesarios a un costo menor. Además, el abastecimiento y el precio adecuados de las materias primas son esenciales para producir API de alta calidad de manera eficiente. Las estrategias como las negociaciones a largo plazo con los proveedores y las compras al por mayor pueden ayudar a reducir los costos de manera significativa.

Aparte de estas estrategias generales, las empresas deben estudiar cuidadosamente su cadena de suministro y proceso de producción para identificar áreas de mejora. Los principios de automatización y lean se pueden utilizar para agilizar y optimizar la producción. El mantenimiento adecuado del equipo, incluidos los controles y reemplazos regulares, también es esencial para un proceso de producción eficiente. Los análisis se pueden utilizar para identificar tendencias y detectar áreas de mejora para reducir los costos de producción. Las empresas también deben analizar sus ciclos de producción para comprender el impacto de ciertas variables en la calidad y consistencia de sus API. Finalmente, las empresas deben asegurarse de contar con un sistema confiable para monitorear y detectar cualquier problema potencial dentro del proceso de producción.

Estos son algunos de los pasos clave que están tomando el gobierno y la industria para promover la fabricación autosuficiente de API en la India:

El camino a seguir para la fabricación autosuficiente de API en India parece prometedor, con el gobierno y la industria trabajando juntos para promover la producción nacional de API. Muchos jugadores nacionales hoy en día están mejorando sus capacidades a través de una rápida integración hacia atrás para producir materiales de partida clave (KSM o productos intermedios).

India ya ha comenzado la producción de 22 ingredientes farmacéuticos activos (API) o medicamentos a granel utilizados para la fabricación de medicamentos que salvan vidas bajo el esquema de incentivos vinculados a la producción (PLI). Con el apoyo regulatorio adecuado, el ímpetu en la investigación y el desarrollo combinado con talento altamente calificado y capacitado, la autosuficiencia de la India en la industria API está lista para dar un salto significativo.

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